+
Revatio 20 mg filmomhulde tabletten Revatio bevat de werkzame stof sildénafil die behoort tot een groep van Geneesmiddelen type fosfodisterase 5 (PDE5) - remmers genoemd. Revatio verlaagt de bloeddruk dans de Longen porte de bloedvaten dans de Longen te verwijden. Revatio wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen en adolescenten van 1 tot en a rencontré 17 jaar oud rencontré hoge bloeddruk dans de bloedvaten van de Longen (pulmonale arterile Artérielle). 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken de moet u er supplémentaire voorzichtig mee zijn Wanneer mag u dit middel niet gebruiken U bent allergisch voor n van de Stoffen meurent en dit geneesmiddel zitten. Deze Stoffen kunt u Vinden onder rubriek 6. U gebruikt Geneesmiddelen die nitraten bevatten de stikstofmonoxidedonoren, zoals amylnitriet (poppers). Deze Medicijnen worden vaak ter verlichting van pijn op de Borst (l'angine de poitrine) gegeven. Revatio kan een sterke toename van de effecten van deze Geneesmiddelen veroorzaken. Vertel arts het uw als u een van deze Medicijnen gebruikt. Als u dit niet zeker weet, vraag het dan aan arts uw de apotheker. U heeft récente beroerte een de een hartaanval gehad de u heeft een ernstige leveraandoening de een zeer Verlaagde bloeddruk (90/50 mmHg). U gebruikt een geneesmiddel om schimmelinfecties te behandelen zoals ketoconazol d'itraconazole de Geneesmiddelen die ritonavir bevatten (voor VIH). U heeft ooit Verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege een probleem rencontré de bloedtoevoer naar de oogzenuw genaamd antérieure non artéritique neuropathie optique ischémique (NOIAN). Wanneer moet u voorzichtig zijn supplémentaire rencontré dit middel contact Neem op uw rencontre arts voordat u dit middel inneemt als u een ziekte heeft meurent wordt porte veroorzaakt een Afgesloten de vernauwde ader dans de Longen dans plaats van een porte Afgesloten de vernauwde slagader. ernstige s heeft. Een heeft rencontré de pompkamers van uw hart. hoge bloeddruk dans de bloedvaten dans de Longen heeft. bij rouille een lage bloeddruk heeft. een grote hoeveelheid lichaamsvloeistoffen verliest (uitdroging). Dit kan gebeuren wanneer u veel zweet of niet genoeg vloeistoffen drinkt. Dit kan vrkomen als u ziek bent en Koorts heeft, overgeeft de diarree heeft. lijdt aan een Zeldzame erfelijke oogziekte (rétinite pigmentaire). lijdt aan een afwijking van de rode bloedlichaampjes (sikkelcelanemie), kanker van de bloedcellen (leukemie), beenmergkanker (multipel myeloom), de als u een ziekte de misvorming van uw pénis heeft. een maagzweer de bloedingsstoornis (zoals hemofilie) heeft de als u een regelmatig bloedneus heeft. Bij van behandeling een erectiestoornis (ED) bij mannen zijn de volgende bijwerkingen aan het gezichtsvermogen gemeld voor PDE5-Remmers, waaronder sildénafil, in een niet bekende Frequentie: gedeeltelijke, plotselinge, tijdelijke de verslechtering permanente de Verlies van het gezichtsvermogen in een de beide fibrinogène . Als u een plotseling vermindering de Verlies van het gezichtsvermogen ervaart, arrêt dan de inname van Revatio en neem onmiddellijk contacts op uw rencontre arts (zie ook rubriek 4). Speciale voorzorgen bij patinten rencontré nier - de leverziekten Als u problemen rencontré nieren de levier heeft, moet u DIT Melden aan de arts. Het kan namelijk nodig zijn dat uw dosis moet worden aangepast. Revatio mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar. Gebruikt u nog andere Geneesmiddelen Gebruikt u naast Revatio nog andere Geneesmiddelen, de heeft u dat kort geleden gedaan de bestaat de mogelijkheid dat u dans de nabije toekomst andere Geneesmiddelen gaat gebruiken Vertel dat dan uw arts de apotheker. Dit est vooral belangrijk bij: Geneesmiddelen die nitraten de stikstofmonoxidedonoren zoals amylnitriet (poppers) bevatten. Deze Geneesmiddelen worden vaak gegeven voor verlichting van angor d'op pijn de Borst (zie rubriek 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen de moet u er voorzichtig supplémentaire mee zijn). Behandelingen van pulmonale Artérielle (bijv. Bosentan, iloprost). Geneesmiddelen die sint-janskruid (kruidengeneesmiddel), rifampicine (gebruikt om bacterile infecties te behandelen), carbamazépine, fenytone en fenobarbital (onder andere gebruikt om epilepsie te behandelen). Bloedverdunnende Geneesmiddelen (bijvoorbeeld warfarine), hoewel deze niet leidden tot bijwerkingen. Geneesmiddelen die erytromycine, claritromycine, telitromycine (dit zijn antibiotica voor de behandeling van bepaalde bacterile infecties), saquinavir (voor VIH) de nefazodon (voor depressie) bevatten, omdat het mogelijk nodig est om uw dosering aan te passen. Alfablokkertherapie (bijv. Doxazosine) voor de behandeling van hoge bloeddruk de prostaatproblemen, omdat de Combinatie van de twee Geneesmiddelen de symptomen van een lage bloeddruk kunnen teweegbrengen (bijv. Duizeligheid, gevoel licht in het hoofd). Waarop moet u Letten rencontré eten en drinken U mag geen grapefruitsap drinken wanneer u rencontré Revatio behandeld wordt. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, voudras u zwanger worden de geeft u borstvoeding Neem dan le contact op uw rencontrés ont arts de apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Revatio mag niet Tijdens de Zwangerschap worden gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk est. Revatio mag niet worden gegeven aan vrouwen die zwanger kunnen worden behalve als zij de juiste anticonceptiemethoden gebruiken. Arrêtez het rencontré geven van borstvoeding wanneer u begint rencontré de Revatiobehandeling. mag niet porte worden gebruikt Revatio vrouwen die borstvoeding GEVEN, omdat het niet bekend est het geneesmiddel overgaat dans de moedermelk. Rijvaardigheid en het gebruik machines van Revatio kan duizeligheid veroorzaken en het kan gezichtsvermogen benvloeden. U dient zich Ervan bewust te zijn hoe u op het geneesmiddel reageert voordat u gaat autorijden des machines gaat gebruiken. Revatio bevat sorbitol. Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde Suikers niet verdraagt, raadpleeg dan uw arts alvorens dit geneesmiddel in te nemen. 3 Hoe gebruikt u dit middel Neem dit geneesmiddel altijd dans precies zoals arts uw u dat heeft verteld. Twijfelt u sur het juiste gebruik Neem dan le contact op uw rencontre arts de apotheker. Voor volwassenen est de aanbevolen dosering 20 mg par Driemaal dag (om de 6 tot 8 uur), ingenomen rencontré des zonder voedsel. Gebruik bij kinderen Voor kinderen en adolescenten van 1 tot en a rencontré 17 jaar est de aanbevolen dosis 10 mg (1 ml van de orale suspensie) Driemaal daags voor kinderen en adolescenten mourir 20 kg de minder wegen, de 20 mg (2 ml van de orale suspensie) Driemaal daags voor kinderen en adolescenten die meer dan 20 kg wegen, ingenomen rencontré des zonder voedsel. Hogere doses dienen niet te worden gebruikt bij kinderen. De suspensie moet vr orale gebruik minimaal 10 seconden stevig geschud worden. Instructies voor het bereiden van de suspensie Het wordt orale aangeraden dat uw apotheker de suspensie bereidt voordat orale deze aan u gegeven wordt. Na bereiding est de suspensie orale vloeibaar. Als het poeder niet bereid est, moet u de suspensie orale volgens de onderstaande instructies bereiden. Let op: Een van de volume totaal 90 ml (3 x 30 ml) de l'eau dient te worden gebruikt om de inhoud van de fles te bereiden, van Onafhankelijk de dosis die u MOET innemen. Tik op de fles om het poeder los te maken. Verwijder de dop. Rencontrez 30 ml d'eau porte af de maatbeker (dans de verpakking) te vullen tot de aangegeven lijn en Schenk het de vervolgens d'eau dans de fles. Gebruik de beker om nog 30 ml d'eau af te Meten en Voeg dit aan de fles orteil (figuur 1). 4. Doe de dop terug op de fles en schud de fles stevig gedurende minimaal 30 seconden (figuur 2). Verwijder de dop. Rencontre a rencontré de beker nog 30 ml d'eau af en toe Voeg dit aan de fles. Voeg altijd dans totaal 90 ml (3 x 30 ml) pieds de l'eau, van Onafhankelijk de dosis die u gebruikt (figuur 3). 7. Doe de dop weer op de fles en schud de fles stevig gedurende minimaal 30 seconden (figuur 4). Verwijder de dop. Duw de fles-adaptateur de hals van de fles (zoals getoond dans figuur 5 hieronder). De l'adaptateur wordt bijgeleverd zodat u de doseerspuit kunt vullen orale rencontré het geneesmiddel uit de fles. Doe de dop terug op de fles. 10. Schrijf de uiterste gebruiksdatum van de bereide orale suspensie op het etiket van de fles (de uiterste gebruiksdatum van de bereide suspensie est orale 30 dagen na de référence van bereiding). Eventuele ongebruikte suspensie moet na orale deze datum weggegooid worden de teruggebracht worden naar uw apotheker. Uw apotheker moet u advies geven plus de Manier waarop u het moet geneesmiddel afmeten rencontré de doseerspuit orale mourir de verpakking zit. Eenmaal bereid mag de suspensie alleen orale worden toegediend rencontre de doseerspuit orale meurent dans elke verpakking zit. Zie de instructies hieronder voor het gebruik van de suspensie orale. 1. Schud de GESLOTEN fles remplies de bereide orale suspensie stevig gedurende minimaal 10 seconden voor gebruik. Verwijder de dop (figuur 6). 2. Houd de fles rechtop, op een Vlak oppervlak, en steek de punt van de doseerspuit dans de orale adaptateur (figuur 7). 3. Draai de fles ondersteboven, terwijl u de doseerspuit orale op zijn plaats houdt. Trek Langzaam de Zuiger van de doseerspuit orale terug tot de markering voor uw dosis (het opzuigen van 1 ml geeft een van dosis 10 mg, het opzuigen van 2 ml geeft een van dosis 20 mg). Om de dosis nauwkeurig af te Meten dient de bovenste rand van de Zuiger op n lijn staan a rencontré de juiste markering op de doseerspuit orale (figuur 8). Als er grote bubbels verschijnen, duwt u de Zuiger Langzaam terug dans de spuit. Hierdoor wordt het geneesmiddel teruggeduwd dans de fles. stap Herhaal 3 opnieuw. Draai de fles weer rechtop rencontré de doseerspuit orale nog op de plaats. Verwijder de doseerspuit orale van de fles. Steek de punt van de doseerspuit dans de orale mond. Richt de van punt de doseerspuit orale naar de Binnenkant van de wang. Duw de Zuiger van de doseerspuit Langzaam orale dans. Spuit het geneesmiddel niet uit snel. Als het geneesmiddel aan een type moet worden gegeven, zorg er dan voor dat het zit type rechtop de wordt vastgehouden voordat u het geneesmiddel geeft (figuur 9). 7. Doe de dop weer op de fles en laat de fles adaptateur zitten. Était de doseerspuit orale volgens de onderstaande instructies. Schoonmaken en Opbergen van de spuit: De spuit moet na elke dosis worden gewassen. Trek de Zuiger uit de spuit en a été beide onderdelen eau rencontré. Droog de twee onderdelen. Duw de Zuiger terug dans de spuit. Bewaar de spuit op een schone, plaats Veilige met het geneesmiddel. Heeft u te veel van dit middel ingenomen U mag nooit meer dan geneesmiddel innemen uw arts heeft voorgeschreven. Als u toch te veel geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan de contacts op uw rencontre arts. Wanneer u meer Revatio inneemt dan u mag, het kan risico op bekende bijwerkingen hoger zijn. Bent u vergeten dit middel in te nemen Als u vergeet om Revatio in te nemen, neem dan zo snel mogelijk een dosis en ga dan volgens het gebruikelijke tijdschema verder. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis dans halen te. Als u stopt het met innemen van dit middel Plotseling stoppen rencontré behandeling uw a rencontré Revatio kan ertoe leiden dat uw verschijnselen erger worden. Arrêt het niet rencontré innemen van Revatio UW les arts u zegt dit te doen. arts Uw zal u mogelijk aanraden de dosis sur een paar dagen te verminderen alvorens volledig te stoppen. Heeft u nog andere vragen sur het gebruik van dit geneesmiddel Neem dan le contact op uw rencontre arts de apotheker. 4 Mogelijke bijwerkingen Zoals wapitis geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als u dernier van krijgt een van de volgende bijwerkingen moet u stoppen rencontré van het gebruik Revatio en opnemen contact direct rencontré een arts (zie ook rubriek 2): als u dernier krijgt van een plotselinge vermindering de Verlies van uw gezichtsvermogen (Frequentie niet bekend) als u een Erectie krijgt, meurent aanhoudt dan 4 langer uur. Langdurige en soms pijnlijke erecties zijn gemeld bij mannen die sildénafil gebruiken (Frequentie niet bekend) Zeer vaak gemelde bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen voorkomen) zijn hoofdpijn, blozen, spijsverteringsstoornissen, diarree en Pijn dans de armen de benen. Vaak gemelde bijwerkingen (die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen voorkomen) zijn onder andere: infectie onder de huid, symptomen griepachtige, ontsteking van de neusbijholten, verminderd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede), vocht vasthouden, slaapproblemen, angoisse, migraine, beven , tintelend gevoel, branderig gevoel, verminderd aanrakingsgevoel, bloeding aan de achterzijde van het oog, verandering van het gezichtsvermogen, wazig zien en overgevoeligheid voor licht, effecten op het kleurenzien, oogirritatie, a rencontré bloed doorlopen fibrinogène / rode OGEN, draaiduizeligheid, bronchite, bloedneus , loopneus, hoesten, verstopte neus, maagontsteking, maagdarmontsteking, zuurbranden, aambeien, opgezwollen buik, droge mond, haarverlies, roodheid van de huid, nachtelijk zweten, spierpijn, rugpijn en verhoogde lichaamstemperatuur. Soms gemelde bijwerkingen (die bij maximaal 1 op de 100 mensen kunnen voorkomen) zijn: Verminderde gezichtsscherpte, dubbelzien, gevoel abnormaal in het oog, bloeding van de pénis, aanwezigheid van bloed dans sperma en / de l'urine, en borstvergroting bij mannen. Huiduitslag, plotselinge vermindering de Verlies van gehoor en een Verlaagde bloeddruk zijn ook een rencontré niet bekende Frequentie gemeld (Frequentie kan niet worden geschat op base van de beschikbare gegevens). Kinderen en jongeren tot 18 jaar Vaak gemelde bijwerkingen (die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen voorkomen) zijn hoofdpijn, Koorts, misselijkheid, spijsverteringsstoornis, braken, hoest, buikpijn, toegenomen erecties, gevoeligheid voor licht. Krijgt u veel dernière van een van de bijwerkingen de krijgt u een bijwerking die niet en deze bijsluiter staat Neem dan le contact op uw rencontre arts de apotheker. 5 Hoe u bewaart dit middel Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te Vinden op de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand est de uiterste houdbaarheidsdatum. Bewaren beneden 30C. Bewaren dans de Oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Bereide suspensie bewaren orale beneden 30C de dans de koelkast (2C-8C). invriezen Niet. Resterende orale suspensie moet 30 dagen na de bereiding worden weggegooid. porte niet de la gootsteen de Spoel de de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u rencontré Geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde Manier vernietigd en komen in het niet milieu terecht. 6 Anvullende Informatie Welke Stoffen zitten er en dit middel De werkzame stof en dit middel est le sildénafil (als sildenafilcitraat). Na bereiding bevat iedere ml orale suspensie 10 mg de sildénafil (als citraat). Een fles bereide orale suspensie (112 ml) Bevat 1,12 g sildénafil (als citraat) De andere Stoffen en dit middel zijn: sorbitol, watervrij citroenzuur, sucralose, natriumcitraat, xanthaangom, maltodextrine, druivensapconcentraat, acaciagom, ananassapconcentraat, citroenzuur, natuurlijke smaakstoffen , titaandioxide (E171), natriumbenzoaat (E211), la silice watervrije collodale. Hoe ziet Revatio Eruit en hoeveel zit er in een verpakking Revatio wordt geleverd als een wit tot gebroken wit poeder voor een dat suspensie orale witte orale suspensie rencontré druivensmaak wordt het wanneer wordt bereid a rencontré l'eau. En amberkleurige 125 ml glazen fles (rencontré schroefdop een van Polypropyleen) bevat 32,27 g poeder voor suspensie orale. Eenmaal bereid bevat de fles 112 ml suspensie orale, waarvan 90 ml est bedoeld voor dosering en toediening. Verpakkingsgrootte: 1 fles Elke verpakking bevat ook een maatbeker van Polypropyleen (rencontré streepje een voor het aangeven van 30 ml), een van Polypropyleen doseerspuit orale (3 ml) a rencontré een Zuiger van HDPE en een indruk-fles - adaptateur van LDPE. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Verenigd Koninkrijk. Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poc-sur-Cisse, Frankrijk. Neem voor alle informatie rencontré betrekking tot dit contact geneesmiddel op rencontré de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen. Belgi / Belgique / Belgien Tl / Tel: 32 (0) 2 554 62 11,. 359 2 970 4333
